10月22日，四川省食品药品监督管理局领导及专家莅临我院药物临床试验机构进行监督检查。专家组由省局药品化妆品注册管理处罗远琼处级调研员、市局药品注册和安全监管处孙国锐副处长(现场观察员)、省医院GCP中心主任曾代文(检查组组长)及成都中医药大学附属医院叶河江教授四人组成。四川大学医学伦理委员会主任杨志刚教授、我院副院长、药物临床试验机构主任郄明蓉教授、机构办公室主任王海英副教授、妇产专业负责人刘宏伟教授以及主要研究者、专业秘书、伦理秘书、机构管理人员等参加了检查。

　　首先，省局药品化妆品注册管理处罗远琼处级调研员宣读检查通知和纪律，介绍检查组成员;督导检查组组长曾代文教授宣布检查内容和流程。机构办主任王海英、伦理主任杨志刚、妇科专业刘宏伟分别对近三年运行情况进行了汇报后。听取汇报后，检查专家冒雨对机构办公室、机构药房、伦理委员会办公室、专业科室试验等场地和设施情况进行了现场检查。同时对机构的管理运行具体流程、伦理委员会的项目审查流程及专业建设情况进行了详尽的询问，指出存在的问题，并提出建设性的意见。

　　随后，专家们抽查了妇产专业的两个试验项目，对资料进行了审核，专家们针对项目重点核查了质控流程、考察了PI对项目的熟悉程度、伦理委员会对SAE的处理规范等。最后，专家们针对此次督查，进行汇总，并将检查结果通报给机构，提出许多建设性的意见。

　　机构通过迎接检查发现了存在的问题以及严峻性，为机构迎接国家食品药品监督管理局的复核指导了方向。机构将针对发现的问题进行梳理，积极整改，努力完善硬件设施、软件管理制度，力争通过国家食品药品监督管理局对本机构的资格复核检查。